Objective To estimate the proportion of time the vaccines in the cold-chain system in India are exposed to temperatures of < 0 or > 8 °C. Methods In each of 10 states, the largest district and the one most distant from the state capital were selected for study. Four boxes, each containing an electronic temperature recorder and two vials of diphtheria, pertussis and tetanus vaccine, were placed in the state or regional vaccine store for each study state. Two of these boxes were then shipped – one per facility – towards the two most peripheral health facilities where vaccine was stored in each study district. The boxes were shipped, handled and stored as if they were routine vaccine supplies. Findings In state, regional and district vaccine stores and peripheral health facilities, respectively, the temperatures in the boxes exceeded 8 °C for 14.3%, 13.2%, 8.3% and 14.7% of their combined storage times and fell below 0 °C for 1.5%, 0.2%, 0.6% and 10.5% of these times. The boxes also spent about 18% and 7% of their combined times in transit at < 0 and > 8 °C, respectively. In shake tests conducted at the end of the study, two thirds of the vaccine vials in the boxes showed evidence of freezing. Conclusion While exposure to temperatures above 8 °C occurred at every level of vaccine storage, exposure to subzero temperatures was only frequent during vaccine storage at peripheral facilities and vaccine transportation. Systematic efforts are needed to improve temperature monitoring in the cold-chain system in India.

Resumen Objetivo Estimar la proporción de tiempo que las vacunas están expuestas a temperaturas inferiores a 0 o superiores a 8 °C en el sistema de la cadena de frío en India. Métodos En cada uno de los 10 estados, se seleccionó para el estudio el distrito más extenso y el más distante a la capital del estado. Cuatro cajas, cada una de las cuales contenía un dispositivo electrónico de registro de la temperatura y dos viales de vacunas contra la difteria, tos ferina y tétanos se colocaron en el almacén de vacunas estatal o regional de cada uno de los estados del estudio. Dos de estas cajas se enviaron después – una por cada centro – hacia los centros sanitarios más periféricos, donde la vacuna se almacenó en cada distrito del estudio. Las cajas se enviaron, manipularon y almacenaron como si se tratara de suministros de vacunas rutinarios Resultados En los almacenes de vacunas estatales, regionales y de distrito, así como en los centros sanitarios periféricos, respectivamente, las temperaturas en el interior de las cajas superaron los 8 °C durante el 14,3%, 13,2%, 8,3% y 14,7% de los períodos de almacenamiento combinados y bajaron de 0 °C durante el 1,5%, 0,2%, 0,6% y 10,5% de dichos períodos. Las cajas también estuvieron por debajo de 0 y por encima de 8 °C, respectivamente, alrededor del 18% y 7% del tiempo de los períodos combinados en tránsito. En las pruebas de agitación realizadas al final del estudio, dos tercios de los viales de vacunas de las cajas mostraron evidencias de congelación. Conclusión Aunque la exposición a temperaturas superiores a 8 °C se produjo a todos los niveles del almacenamiento de las vacunas, la exposición a temperaturas bajo cero solo fue frecuente durante el almacenamiento en centros periféricos y el transporte. Es preciso realizar esfuerzos sistemáticos para mejorar la monitorización y el control de la temperatura en el sistema de la cadena de frío en India.

Résumé Objectif Estimer le pourcentage du temps d'exposition des vaccins à des températures inférieures à 0°C ou supérieures à 8°C dans la chaîne du froid en Inde. Méthodes Dans chacun des 10 états, le district le plus grand et le district le plus éloigné de la capitale de l'état ont été sélectionnés pour cette étude. Quatre boîtes, contenant chacune un enregistreur de température électronique et deux flacons de vaccin contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos, ont été placées dans le dépôt des vaccins de la région ou de l'état pour chaque état étudié. Deux de ces boîtes – une par centre – ont été ensuite expédiées vers les deux centres de santé les plus périphériques où les vaccins sont stockés dans chaque district de l'étude. Les boîtes ont été expédiées, manipulées et stockées comme des boîtes de vaccins habituelles. Résultats Dans les dépôts de vaccins de l'état, de la région et du district et dans les centres de santé périphériques, les températures à l'intérieur des boîtes ont été supérieures à 8°C pour, respectivement, 14,3%, 13,2%, 8,3% et 14,7% de leurs temps de stockage combinés et inférieures à 0°C pour, respectivement, 1,5%, 0,2%, 0,6% et 10,5% de ces durées. Les boîtes ont également passé environ 18% et 7% de leurs temps combinés en transit à des températures inférieures à 0°C ou supérieures à 8°C, respectivement. Dans les tests d'agitation menés à la fin de l'étude, deux tiers des flacons de vaccins dans les boîtes ont présenté des signes de congélation. Conclusion Alors que l'exposition à des températures supérieures à 8°C s'est produite à tous les niveaux du stockage des vaccins, l'exposition à des températures inférieures à 0°C n'a été fréquente que pendant le stockage des vaccins dans les centres de santé périphérique et au cours du transport des vaccins. Des efforts systématiques sont nécessaires pour améliorer le suivi et le contrôle des températures dans la chaîne du froid en Inde.